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厂房设计、实验室设计与建造
根据医疗器械注册人中长期战略规划、产业政策、营商环境、产品特性、生产运作等因素自建厂房选址、租赁厂房选址、洁净厂房设计、洁净厂房施工、洁净厂房验收提供前瞻性、系统性、科学性的指导和审核，避免厂房设施存在设计上的弊端、消除基础设施建设潜在失效的风险。
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具体项目


  • 厂房：产业园落地筛选 、总体规划 、选址 、洁净厂房& 净化车间设计建造与验收

  • 实验室: 设计&验收、人员培训、仪器校准

  • 设备: 配置核准

  • 试剂、耗材: 配置核准、原材料控制


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